醫(yī)藥補(bǔ)助|2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間、條件、程序、標(biāo)準(zhǔn)、材料等匯編

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申報(bào)時(shí)間

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）申報(bào)截止日期為2023年10月12日，逾期不再受理，視為自愿放棄。

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一、基本申報(bào)條件

（一）本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件，且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī) 構(gòu)和行業(yè)協(xié)會（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目）。

（二）近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故。

（三）同一項(xiàng)目已獲得過國家、省和市級部門資金支持的不 得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。

（四）符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》（衛(wèi)生部令 第19號）規(guī)定，以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)醫(yī) 美產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助資金需提供購買相關(guān)醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)的材料。

二、申報(bào)程序

企業(yè)（機(jī)構(gòu)）向工商注冊地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化 主管部門提交申報(bào)材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報(bào)市經(jīng)信局。

三、具體申報(bào)專項(xiàng)及申報(bào)材料要求

（一）支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開展臨床試驗(yàn)研究

1 .申報(bào)條件。

進(jìn)入臨床階段的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、 5類中藥和天然藥物，2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6 類中藥和天然藥物，醫(yī)療器械三類。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請表》（見附件2-2）；

（2）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》 （見附件2-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已 實(shí)行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn) 原件）

（5）藥品注冊分類佐證材料（《新藥注冊申請表》或其他 佐證材料）或《醫(yī)療器械注冊申請表》；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（6）藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物 臨床試驗(yàn)批件》（如有，請?zhí)峁┗颉夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》；

（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（7）進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究佐證材料（藥物臨床試驗(yàn)倫理委員 —62 —

會出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的 合同及付款憑證或其他佐證材料）（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）； 上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)

（1）完成臨床前研究并取得臨床受理號的資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥 和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類， 每項(xiàng)資助最高80萬元，其他每項(xiàng)資助最高40萬元；

（2）進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高 100萬元，其他每項(xiàng)資助最高50萬元；

（3）進(jìn)入n期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高 200萬元，其他每項(xiàng)資助最高100萬元；

（4）進(jìn)入皿期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn)：中藥和天然藥物1 類、2類、4類、5類，化學(xué)藥品、生物制品1類，每項(xiàng)資助最高 300萬元，其他每項(xiàng)資助最高150萬元；

（5）取得臨床批件，進(jìn)入臨床試驗(yàn)的，具有自主知識產(chǎn)權(quán) （獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的三類醫(yī)療器械最高資助

200萬元。

（二）支持醫(yī)美藥品獲得《藥品注冊批件》

申報(bào)條件。

醫(yī)美類藥品新獲得《藥品注冊批件》，且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

申報(bào)材料清單。

（1）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請表》（見 附件2-2）；

（2）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》 （見附件2-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已 實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn) 原件）

（5）《藥品注冊批件》（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6）如果是委托生產(chǎn)，需同時(shí)提供委托合同（提交復(fù)印件, 驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天 然藥物，最高獎勵500萬元；2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3 類、6類中藥和天然藥物，一次性獎勵最高100萬元。

（三）支持醫(yī)美類醫(yī)療器械獲得《醫(yī)療器械注冊證書》

1.申報(bào)條件。

擁有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等）的 醫(yī)美類醫(yī)療器械新獲得《醫(yī)療器械注冊證》，且生產(chǎn)地址在我市范圍內(nèi)。

申報(bào)材料。

（1）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請表》（見 附件2-2）；

（2）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》 （見附件2-3）；

（3）企業(yè)（機(jī)構(gòu)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已 實(shí)行三證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗(yàn) 原件）

（5）《醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》（提 交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

（6 ）知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料復(fù)印件（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）； 上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)

對新獲得醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療 器械最高資助200萬元。

（四）鼓勵醫(yī)美企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)量

申報(bào)條件。

對新獲得JCI （國際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會）國際認(rèn)證 或中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療整形美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）。

申報(bào)材料。

（1）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請表》（見 附件2-2）；

（2）《2023年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》 （見附件2-3）；

（3）機(jī)構(gòu)（企業(yè)）及項(xiàng)目基本情況簡介；

（4）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實(shí) 行三證合一的，提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照）；（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）

（5）認(rèn)證證書或材料（提交復(fù)印件，驗(yàn)原件）；

上述材料須合法真實(shí)有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對新獲得JCI國際認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企業(yè)）給予30萬元獎勵, 對獲得中國整形美容協(xié)會5A醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)認(rèn)證的醫(yī)美機(jī)構(gòu)（企 業(yè)）給予最高20萬元獎勵。

四、申報(bào)材料裝訂要求

申報(bào)材料裝訂順序：申報(bào)書封面（見附件2-1）、目錄、申 報(bào)材料（按申報(bào)材料清單順序裝訂）。

申報(bào)材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色 厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。

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